职位描述: 1.质量手册、程序文件、作业指导书、相关表单等质量体系文件的管理和控制（包含服务器上的电子档文件）2.图纸、规格书、标签Artwork、质量相关的标准及外来文件的管理和控制3.DHF、DMR、DHR及其他质量相关的文件及记录(如培训/会议记录等)的整理、存档、管理和控制。4.管理CAPA、SCAR、CR/CO,ECO、NCR,稽核其执行情况及有效性。5.协助准备内审、第三方审核及管理评审的相关资料并记录。6.协助收集整理相关质量数据和报告7.协助开展质量、法律法规相关的培训及宣传。8.上级安排的其他任务。 任职资格和要求：1.高中/中专以上学历，女性。2.一年以上文控经验,，细心且对数据敏感。3.精通办公软件Word,Excel,PowerPoint.4.熟悉ISO9001质量体系标标准，了解医疗器械质量体系ISO******或美国FDA21CFRQSR820的优先。5.工作积极主动、认真负责和有条理。6.良好的沟通能力和团队合作精神。7.基本的英语读写能力
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