职位描述
职位描述: 主要职责:1、负责QC室日常工作的安排和管理,确保提供准确,真实、可靠的检验数据,以保证公司所有生产产品的质量;2、负责制定QC室的各项工作程序和管理规范,确保QC室符合国内外GMP要求;3、负责审核产品内控质量标准、物料质量标准及检验方法;4、负责组织对原辅料、中间产品、半成品、成品、包装材料、留样品种、质量审计小样、验证(清洁验证及工艺验证)样品的检验;审核其结果并及时出具报告书;5、负责组织洁净区环境监测,公用介质的检测;审核结果,并及时出具报告书(定期分析结果并汇总);6、负责组织样品的取样、收检及留样观察工作;7、负责考察、评价原辅料、包装材料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期及供应商的选择提供数据;8、确保完成检验方法的验证与检验仪器的校验工作;9、负责QC室GMP自检并落实改进措施;10、负责QC室的实验设施、设备、分析仪器的使用管理和维护保养;11、负责QC室检验用的试剂、玻璃仪器和其他消耗品的购买计划和库存管理;12、负责QC室检验用的标准品、对照品、对照药材、标准菌株的购买计划和管理;13、负责QC室安全工作;14、负责审核下属员工的费用、假期及其它申请;15、负责下属员工的培训和绩效考核;16、完成主管上级和公司交办的其它工作。 任职资格:1、本科以上学历,药学类相关专业,英语CET-4级以上,电脑操作熟练;2、五年以上相关工作经验,精通药厂药品检验工作,有GMP认证工作经历;3、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的团队精神和职业素养。联系时,请记得是在“job669人才”看到的!